bioMérieux obtient le feu vert de la FDA pour son test de diagnostic de la vaginite
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(Zonebourse.com) - Le spécialiste du diagnostic in vitro a obtenu l'autorisation 510(k) et la dérogation CLIA de l'autorité sanitaire américaine pour son test BIOFIRE SPOTFIRE Vaginitis Panel, dont la commercialisation aux Etats-Unis est prévue début 2027.
bioMérieux annonce que ce test moléculaire automatisé permet d'identifier simultanément huit causes d'infection, notamment la vaginose bactérienne, certaines levures et certains parasites, en 20 minutes environ, à partir d'un seul prélèvement vaginal.
La dérogation CLIA autorise son utilisation directement sur le lieu des soins, hors des laboratoires traditionnels. Les résultats peuvent ainsi être obtenus pendant une consultation médicale afin de faciliter les décisions thérapeutiques.
Cette nouvelle solution complète l'offre de diagnostic délocalisé du groupe, qui comprend déjà des tests pour les infections respiratoires et les angines utilisant le système BIOFIRE SPOTFIRE. Après son lancement américain, un déploiement progressif à l'international est prévu.
Le titre bioMérieux a conclu la séance sur une hausse de 2,3%, à 88,2 euros, mais concède quelque 20% depuis le début de l'année.
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source : AOF
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