Carvolix (ex-Affluent Medical) : "TAVIPILOT Soft permet aux cliniciens de prendre des décisions plus assurées lors du positionnement valvulaire"

Carvolix annonce la finalisation réussie du programme clinique post-commercial SAITO évaluant le logiciel d'intelligence artificielle TAVIPILOT lors de procédures de remplacement valvulaire aortique par voie percutanée (TAVI).

TAVIPILOT Soft est un logiciel per-opératoire intuitif, guidé par intelligence artificielle, qui détecte en temps réel les repères anatomiques et prothétiques. Il permet un positionnement précis et fiable de la valve cardiaque. À la suite de l'autorisation de la FDA obtenue au second semestre 2025, la solution fait l'objet d'un déploiement commercial aux États-Unis dans le cadre d'un lancement client ciblé.

Le programme clinique SAITO, visant à générer des données cliniques pour soutenir l'acceptation commerciale aux États-Unis et l'obtention du marquage CE en Europe, comprenait trois études prospectives menées en France et en Australie, incluant au total 30 patients atteints de sténose aortique symptomatique sévère et traités par TAVI transfémoral.

Les études ont été réalisées dans des centres de référence, dont la Clinique Pasteur en France et le Macquarie University Hospital en Australie, par des équipes expérimentées en cardiologie interventionnelle.

" En fournissant une visualisation précise et en temps réel des repères anatomiques tout au long de la procédure TAVI, TAVIPILOT Soft permet aux cliniciens de prendre des décisions plus assurées lors du positionnement valvulaire. Il en résulte une amélioration mesurable de la qualité des soins et une approche standardisée et optimisée des résultats procéduraux ", déclare le Dr. Didier Tchétché, Cardiologue interventionnel à la Clinique Pasteur, Toulouse, France.