Sanofi : la Commission européenne approuve une extension d'indication pour MenQuadfi

Sanofi annonce que la Commission européenne (CE) a approuvé une extension d'indication pour MenQuadfi (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) afin d'inclure les nourrissons dès l'âge de six semaines, dans le but de contribuer à les protéger contre les infections invasives à méningocoques dues aux Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W et Y.

MenQuadfi était auparavant approuvé dans l'Union européenne pour une utilisation chez les sujets à partir de 12 mois et plus. Cette extension d'indication fait suite à l'avis favorable rendu par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) le 25 juin.

Les infections invasives à méningocoques constituent une infection bactérienne potentiellement mortelle qui peut évoluer rapidement, les patients pouvant passer des premiers symptômes au décès en moins de 24 heures. Les nourrissons font partie des populations les plus exposées aux risques d'infections invasives à méningocoques et présentent des taux élevés de mortalité ainsi que de graves complications à long terme, notamment des amputations, une perte de l'audition et des atteintes neurologiques. Même avec un traitement approprié, les infections invasives à méningocoques présentent un taux de létalité d'environ 10 à 15%, et jusqu'à 20% des survivants gardent des séquelles permanentes, explique Sanofi.

Bien que le sérogroupe A soit désormais rarement signalé dans l'UE, les sérogroupes C, W et Y demeurent responsables d'une part importante des cas d'infections invasives à méningocoques en Europe, soulignant l'importance d'une protection étendue contre ces quatre sérogroupes dès le plus jeune âge.

Grâce à cette approbation, MenQuadfi offre aux professionnels de santé de l'UE une option supplémentaire pour vacciner les nourrissons contre les infections invasives à méningocoques dès l'âge de six semaines. Cette extension d'indication, alignée sur les calendriers de vaccination pédiatrique, repose sur les données d'immunogénicité démontrées de MenQuadfi.