Sanofi publie sa première étude comparative de vaccins contre la COVID-19

Le vaccin contre la COVID-19 à base de protéines et non-ARNm de Sanofi, Nuvaxovid (NVX-CoV2705), a démontré une réactogénicité systémique -les effets secondaires attendus pouvant survenir après la vaccination- statistiquement significativement plus faible par rapport au dernier vaccin à ARNm contre la COVID-19 de Moderna, mNEXSPIKE (mRNA-1283), sur l'ensemble des critères d'évaluation prédéfinis de l'étude COMPARE.

Cette étude randomisée en double aveugle, qui a recruté 1.000 adultes aux Etats-Unis, a été présentée au Congrès mondial de la Société européenne de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ESCMID) à Munich, en Allemagne. Ces résultats mettent en lumière un défi persistant : malgré la fin de la pandémie, la COVID-19 continue d'entraîner un nombre important d'hospitalisations et de décès dans le monde entier, tout en exerçant une pression considérable sur les systèmes de santé lors des pics saisonniers.

Dans l'étude COMPARE, lorsque des effets secondaires se sont produits avec le Nuvaxovid, ils étaient moins graves et de plus courte durée que ceux observés avec le mNEXSPIKE. Une analyse des données a montré que les symptômes systémiques graves -réactions concernant l'ensemble de l'organisme, telles que fatigue, maux de tête ou fièvre- qui empêchent les personnes de mener leurs activités quotidiennes normales étaient plus de 50% moins fréquents avec le Nuvaxovid, touchant moins de 1 personne sur 10 ayant reçu ce vaccin, contre 1 personne sur 5 ayant reçu le mNEXSPIKE. Les symptômes locaux graves (réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur ou gonflement) avec le Nuvaxovid étaient rares et plus de 75% moins fréquents par rapport au mNEXSPIKE. Cela s'est reflété dans l'expérience vécue par les participants à l'étude : ceux qui avaient reçu le Nuvaxovid étaient presque 2 fois plus nombreux que les receveurs du mNEXSPIKE à déclarer qu'ils choisiraient sans doute le même type de vaccin l'année suivante.

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal. Au-delà des paramètres cliniques, l'étude COMPARE a également recueilli les résultats rapportés par les patients, confirmant la pertinence, en situation réelle, du profil de tolérance du Nuvaxovid. Les receveurs du Nuvaxovid ont signalé moins de perturbations dans leurs activités quotidiennes, notamment au travail, à l'école, dans leurs loisirs et leurs responsabilités familiales, au cours des 7 jours suivant la vaccination. Il convient de noter que plus de la moitié des participants ont signalé avoir planifié leur vaccination un jour spécifique de la semaine en anticipant les éventuels effets secondaires, ce qui montre à quel point les inquiétudes liées à la tolérance influencent le comportement en matière de vaccination. Ces résultats suggèrent qu'une meilleure expérience de tolérance au vaccin pourrait favoriser une plus grande confiance dans celui-ci et une plus grande disposition à renouveler l'immunisation chaque année.