Sanofi : Sarclisa en formulation sous-cutanée approuvé au Japon
Pour les patients atteints de myélome multiple
Le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être au Japon a accordé l'approbation pour la formulation sous-cutanée de Sarclisa en association avec des schémas thérapeutiques standard approuvés pour le traitement du myélome multiple.
Les indications approuvées pour Sarclisa SC au Japon comprennent en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone, ou avec le carfilzomib pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire et en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué.
Une demande d'autorisation de mise sur le marché pour l'injecteur portable CirCLIQ, basé sur la plateforme enFuse et soumis par Enable Injections, est en cours d'examen au Japon.
Si elle est approuvée, Sarclisa SA pourrait devenir le premier traitement anticancéreux administré à l'aide d'un injecteur portable et le premier traitement du myélome multiple disponible à la fois en version SC via un injecteur portable et par injection manuelle au Japon.
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