Valneva : l'autorisation de mise sur le marché d'IXCHIQ révoquée au Royaume-Uni!

Mauvaise nouvelle pour Valneva! L'autorisation de mise sur le marché d'IXCHIQ au Royaume-Uni a été révoquée par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).

"Cette décision repose sur l'examen de données de sécurité déjà connues et n'est pas liée à une quelconque nouvelle donnée de sécurité défavorable", veut rassurer Valneva qui ajoute qu'elle n'affecte pas les autorisations de mise sur le marché d'IXCHIQ dans l'Union européenne, au Canada, au Brésil ou dans les autres territoires où IXCHIQ est actuellement commercialisé.

IXCHIQ a été lancé au Royaume-Uni mi-2025. Cependant, Valneva n'a pas distribué activement IXCHIQ au Royaume-Uni depuis plusieurs mois, en raison de faibles ventes auprès des voyageurs. Aucun produit n'étant actuellement disponible sur le marché britannique, Valneva ne s'attend à engager aucun coût lié à un rappel de produit et anticipe un impact extrêmement limité sur son chiffre d'affaires total futur.

Valneva considère que le profil bénéfice-risque d'IXCHIQ demeure favorable lorsqu'il est utilisé conformément aux indications qui ont été approuvées et en accord avec les contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi. À ce jour, environ 187 000 doses d'IXCHIQ ont été administrées dans le monde.

Bien que Valneva ne partage pas les conclusions de la CHM et de la MHRA, la Société a décidé de ne pas faire appel de cette décision, compte tenu de son impact financier et commercial limité et non significatif.