Valneva : très bonne nouvelle pour le candidat-vaccin contre la maladie de Lyme

Pfizer et Valneva annoncent que l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accepté pour revue la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) pour leur candidat vaccin héxavalent contre la maladie de Lyme, PF-07307405, basé sur la protéine OspA, et qu'elle allait débuter son évaluation.

Cette demande repose sur l'efficacité encourageante de plus de 70% observée dans l'étude clinique de Phase 3 VALOR “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists” (NCT05477524) qui a évalué la capacité du candidat vaccin PF-07307405 à prévenir les cas de maladie de Lyme chez les personnes âgées de cinq ans et plus. Le vaccin a été bien toléré dans le cadre de l'étude et aucun problème de sécurité n'a été identifié.

"La maladie de Lyme peut entraîner des conséquences potentiellement graves — les personnes touchées et leurs familles étant confrontées à des symptômes susceptibles de perturber la vie quotidienne, le travail et la santé à long terme — et il n'existe actuellement aucun vaccin disponible", a déclaré Annaliesa Anderson, Ph.D., vice-présidente principale et directrice du département vaccins chez Pfizer. "L'efficacité de plus de 70% observée dans l'étude VALOR est très encourageante et renforce notre confiance dans le potentiel de ce vaccin à protéger contre une maladie qui peut être invalidante".

"Ces résultats nous rapprochent de notre objectif : mettre à disposition un vaccin indispensable pour aider à protéger contre la maladie de Lyme. Nous sommes reconnaissants envers notre partenaire Pfizer pour son engagement résolu — que nous partageons — à développer ce vaccin aussi rapidement que possible", a déclaré Thomas Lingelbach, PDG et membre du conseil d'administration de Valneva.