GenSight : financement et phase III RECOVER en jeu...

Au premier semestre 2026, la Société a généré 6,5 millions d'euros de chiffre d'affaires brut au titre de ses programmes d'accès dérogatoires payants en France (AAC, à partir de mars 2026, au prix de 425 000 euros par injection) et en Israël.

"En application de la norme IFRS 15, le chiffre d'affaires relevant du cadre français de l'accès dérogatoire doit être comptabilisé net des remises que la Société anticipe devoir verser dans le futur, alors même qu'aucune de ces remises n'est exigible en 2026. Le chiffre d'affaires publié est donc négatif de 1,2 million d'euros", explique Gensight.

La perte opérationnelle s'est élevée à 8,5 millions d'euros au premier semestre 2026, contre une perte de 6,8 millions d'euros au premier semestre 2025. Cette augmentation de 1,7 million d'euros reflète la baisse de 1,0 million d'euros du chiffre d'affaires publié négatif, passant de 0,2 million d'euros à 1,2 million d'euros, ainsi que la hausse de 0,8 million d'euros des dépenses opérationnelles, partiellement compensées par la hausse de 0,1 million d'euros des autres produits. Hors changement d'estimation comptable sans impact sur la trésorerie de 4,3 millions d'euros, la perte opérationnelle se serait élevée à 4,2 millions d'euros.

La perte nette du premier semestre 2026 s'est élevée à 10,3 millions d'euros, contre une perte de 7,0 millions d'euros au premier semestre 2025. La perte par action (calculée sur la base du nombre moyen pondéré d'actions en circulation sur la période) s'est élevée à 0,05 euro sur chacune des deux périodes.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élèvent à 1,7 million d'euros au 30 juin 2026, contre 2,4 millions d'euros au 31 décembre 2025 et 0,3 million d'euros au 30 juin 2025. La Société a encaissé le CIR 2025, d'un montant de 0,8 million d'euros, le 30 juillet 2026. Aucun traitement dans le cadre de l'AAC n'ayant été réalisé en France entre fin juin et début septembre 2026 en raison de la pause estivale, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élèvent à 0,6 million d'euros au 31 août 2026. À la suite de la reprise des traitements, la Société a reçu 1,7 million d'euros au titre du programme d'AAC en France début septembre 2026.

Les ressources financières disponibles sont insuffisantes pour couvrir ses besoins opérationnels au cours des douze prochains mois. Sur la période allant jusqu'au 30 septembre 2027, les besoins totaux de trésorerie sont estimés à environ 41 millions d'euros. "Les revenus des programmes d'accès dérogatoires et le CIR devraient plus que couvrir les dépenses opérationnelles de la Société, et le besoin net de financement est estimé à environ 16 millions d'euros, correspondant principalement aux coûts de préparation de l'essai de phase III RECOVER et de la fabrication associée", explique Gensight.

Dans l'hypothèse où la Société obtiendrait, d'ici fin novembre 2026, soit un financement relais à court terme d'un montant maximal de 2 millions d'euros, soit des encaissements issus, dans le cadre des programmes d'accès dérogatoires, de traitements supplémentaires par rapport à ceux retenus dans ses projections, ses ressources de trésorerie seraient suffisantes jusqu'à fin mars 2027, date à laquelle sont attendus les premiers paiements significatifs liés à la préparation de l'essai RECOVER. Si le financement structurel n'était pas obtenu d'ici mars 2027, la Société reporterait le démarrage de l'essai RECOVER ; dans ce cas, les revenus des programmes d'accès dérogatoires continueraient de couvrir les dépenses opérationnelles de la Société, sous réserve du timing des traitements et de la poursuite de ces programmes.

Une fois l'essai RECOVER démarré, les patients éligibles en France devraient être inclus prioritairement dans l'essai plutôt que dans le programme d'AAC. Les revenus des programmes d'accès dérogatoires diminueraient donc sensiblement pendant la période d'inclusion, qui devrait durer environ un an. Le financement structurel devra également couvrir les dépenses opérationnelles durant cette période.