bioMérieux : autorisation de la FDA et marquage CE pour VITEK PRO
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Nouvel instrument automatisé d'identification et d'antibiogramme contribuant à la lutte contre l'antibiorésistance
L'instrument VITEK PRO a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration américaine, ainsi que le marquage CE selon l'IVDR. Ce système innovant d'identification microbienne et d'antibiogramme va aider les laboratoires cliniques à diagnostiquer les maladies infectieuses et à soutenir un usage approprié des antibiotiques.
Le lancement commercial de la solution débutera au premier trimestre 2027 dans une sélection de pays qui comprend les Etats-Unis et certains pays européens, avant un déploiement progressif de la solution dans le reste du monde au deuxième trimestre 2027, dans l'objectif de remplacer les systèmes VITEK 2 et VITEK XL.
La résistance aux antibiotiques serait responsable d'environ 1,27 million de décès par an. L'identification précise des micro organismes et la rapidité des tests de sensibilité aux antimicrobiens sont essentielles pour guider la prise de décision clinique
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