Valneva : recherché après des données positives pour le vaccin contre la shigellose

Valneva grimpe de 5% à 2,6 euros après avoir annoncé des résultats positifs issus de deux essais de phase 2 de Shigella4V2 (S4V2), le candidat vaccin bioconjugué tétravalent contre la shigellose le plus avancé au monde. Valneva évalue actuellement l'ensemble des données menés chez les nourrissons et provenant de l'étude CHIM (Modèle d'infection humaine contrôlée) afin de déterminer la stratégie de développement la plus appropriée pour ce candidat vaccin potentiellement pionnier dans sa catégorie.

La shigellose est la deuxième cause de maladie diarrhéique mortelle dans le monde et contribue fortement à la morbidité et à la mortalité pédiatriques. Jusqu'à 165 millions d'infections dans le monde seraient dues à la shigellose, dont 62,3 millions chez des enfants de moins de cinq ans. La mise au point d'un vaccin efficace pour prévenir cette maladie potentiellement mortelle est un impératif de santé publique dans de nombreuses régions du monde.

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé à S4V2 la désignation Fast Track en 2024, reconnaissant son potentiel pour répondre à une maladie grave et à un besoin médical non satisfait. LimmaTech était le promoteur des deux essais. L'essai S4V02, mené chez les nourrissons, a bénéficié d'un financement de la Fondation Gates, a précisé Valneva.

" Valneva dispose des droits mondiaux exclusifs et devra prendre en charge la suite du développement, notamment les activités réglementaires, industrielles et les essais de Phase III. L'accord prévoit jusqu'à 40 ME de milestones et des royalties pour Limmatech. Le marché potentiel est estimé à plus de 500 M$/an, mais la poursuite du programme nécessitera donc un investissement clinique significatif. Le prochain véritable catalyseur sera la décision de Valneva d'exercer pleinement la reprise du programme et la présentation du plan de développement ", affirme Invest Securities.

Kempen note que, bien que les résultats soient positifs, Valneva a souligné la nécessité d'évaluer davantage le choix de la dose et le calendrier vaccinal afin d'optimiser l'étendue et la robustesse de la réponse immunitaire. " Cela qui laisse entrevoir des travaux supplémentaires de phase 2 avant de passer à la phase 3 ", selon le courtier.

"Le signal est encourageant, mais la suite du développement n'est pas encore définie. A ce stade, ce programme n'est pas intégré à notre modélisation. Lyme reste le catalyseur majeur sur le dossier à court terme", souligne Portzamparc.